Cục Quản lý Dược vừa có yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Celetop 200 (Celecoxib 200mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Ảnh minh họa. (Nguồn: vnp.com)
Thuốc Celetop 200 dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, điều trị gout và các bệnh xương khớp.
Theo Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Việt Hùng, thuốc Celetop 200 bị đình chỉ lưu hành có số đăng ký VN-6401-08 do Công ty Amtec Health Care Pvt. Ltd. (Ấn Độ) sản xuất.
Thuốc viên nang Celetop 200 bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuộc lô sản xuất: 11042; hạn dùng: 15/10/2014. Thuốc được Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thành phố Hồ Chí Minh nhập khẩu.
Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh đã lấy mẫu thuốc kiểm tra chất lượng tại chi nhánh Công ty Cổ phần dược phẩm Eco (Hà Nội) tại Thành phố Hồ Chí Minh và cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thành phố Hồ Chí Minh gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang Celetop 200.
Sở y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên.
Bên cạnh đó, các đơn vị trên cần kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm./.