Ngày 7-12, TS Lê Văn Bé, Viện trưởng Viện vaccine và sinh phẩm y tế Quốc gia (IVAC) cho biết, Viện đã sản xuất thành công vaccine cúm A/H1N1/09, vaccine cúm A/H5N1 trên quy mô công nghệ và đang sản xuất thử nghiệm vaccine cúm A/H7N9.
Toàn bộ dây chuyền sản xuất do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tài trợ, đã được Bộ Y tế chứng nhận dây chuyền sản xuất vaccine cúm đạt GMP-WHO tại Việt Nam.
Theo nhật ký báo cáo khoa học, IVAC ứng dụng quy trình lõi, trên cơ sở sản xuất thành công ba lô vaccine cúm A/H1N1/09 liên tiếp đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc gia, theo khuyến cáo của WHO và Dược điển châu Âu -2008. Bộ trưởng Bộ Y tế đã quyết định cho phép thử lâm sàng giai đoạn một trên 48 người khỏe mạnh tại tỉnh Long An.
Từ tháng 8-2012, vaccine cúm A/H5N1 cũng được IVAC tiếp tục sản xuất thành công. Hiện nay đang trong quá trình thử tiền lâm sàng tại Mỹ và ở IVAC, tiến tới đề xuất với Bộ Y tế cho phép thử lâm sàng.
Trước đó, Thủ tướng Chính phủ đã phê duyệt cho phép Bộ Y tế và IVAC lập dự án “Thiết lập cơ sở thực nghiệm sản xuất vaccine cúm do Tổ chức Y tế Thế giới tài trợ” từ năm 2008, với công suất sản xuất từ 1 đến 3 triệu liều vaccine cúm đại dịch trong một năm. Nhà máy sản xuất vaccine cúm đặt tại Trại Suối Dầu, huyện Cam Lâm (Khánh Hòa) với tổng diện tích sử dụng trên 1600 mét vuông, thiết kế theo tiêu chuẩn WHO-GMP. Gần đó là một cơ sở nuôi 7000 gà giống NovoWhite của Pháp, bảo đảm an toàn sinh học và chủ động nguồn trứng gà sạch cho sản xuất vaccine.
IVAC là một trong sáu nhà sản xuất đầu tiên ở các nước đang phát triển tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine cúm, thuộc “chương trình hành động toàn cầu - GAP” của WHO về tăng năng lực sản xuất vaccine đề phòng nguy cơ đại dịch.
Theo NDĐT